Vacuna foi testada em bebês e crianças com idades entre 6 meses e menores de 5 anos. Esquema medido foi o de 3 doses contra doença sintomática
Publicada em 23/05/2022 às 09h35
A vacina da Pfizer/BioNTech teve uma eficácia de 80,3% contra sintomas da Covid-19 em crianças a partir dos 6 meses e com até 5 anos de idade, anunciaram as empresas nesta segunda-feira (23). O dado ainda é preliminar.
Veja as principais conclusões:
A eficácia foi medida após as crianças receberem 3 doses da vacina;
A terceira dose foi dada ao menos 2 meses após a segunda;
Ao todo, 10 casos com sintomas da Covid-19 foram identificados, entre 1.678 crianças, 7 dias ou mais a partir do recebimento da terceira dose;
O dado de eficácia ainda deve mudar, porque os cientistas farão uma nova análise quando houver pelo menos 21 casos de doença sintomática a partir do sétimo dia após a terceira dose;
As crianças receberam uma dose de 3µg (microgramas) da vacina, equivalente a um décimo da dose dada a adultos;
A vacina gerou uma "forte resposta imune" e foi considerada segura pelas farmacêuticas;
O ensaio, de fases 2 e 3 conduzidas de forma simultânea, ocorreu quando a variante ômicron era a predominante – os testes foram feitos nos Estados Unidos, Finlândia, Polônia e Espanha e envolveram mais de 10 mil crianças.
As empresas pretendem concluir o processo de envio de dados à agência regulatória americana, a FDA, nesta semana, afirmou Ugur Sahin, diretor e fundador da BioNTech. O envio à Agência Europeia de Medicamentos (EMA, na sigla em inglês), deverá ocorrer nas próximas semanas, segundo o diretor.
Na semana passada, a FDA autorizou a dose de reforço da vacina (terceira dose) em crianças de 5 a 11 anos de idade. Crianças abaixo dessa faixa etária, entretanto, ainda não podem receber nenhuma vacina contra a Covid-19 nos Estados Unidos.
No Brasil, a vacinação de crianças contra a Covid-19 também só está liberada a partir dos 5 anos de idade.